前置理解｜先確定要查什麼、依據什麼
AI Agent稽核計畫
✓產線、供應商、交付物或流程
✓定期查核、專案驗收或客訴追查
💡 目的不同，查的深度就不同
SOP / 規格書客戶驗收標準
✓內部規範、客戶要求、驗收條件
✓調閱歷史缺失與重複發生項目
💡 沒有白紙黑字的標準，就無從稽核
稽核設計｜把標準變成可查的表
AI Agent檢核表
✓每項寫明合格與不合格的界線
✓模稜兩可的項目先由人定義清楚
💡 判準先定好，Agent 才不會自己解釋
抽樣計畫統計方法
✓樣本數、批次、涵蓋期間先定
✓隨機或分層抽樣，不挑好的查
💡 抽樣規則要人訂，別讓 Agent 自選
執行產出｜蒐證比對與缺失分級
Agent 比對紀錄 / 影像 / Log
✓作業紀錄、檢驗數據、系統軌跡
✓每筆發現都附證據與出處
💡 沒有證據的發現，不能寫成缺失
缺失分級表條款對應
✓重大／主要／輕微，先處理重大
✓標明違反哪一條標準與影響範圍
💡 分級決定誰要立刻停下來處理
改善結案｜改完要驗證過才算完
CAPA 表單任務看板
✓Agent 提原因假設，現場人員確認
✓對策、負責人、完成期限缺一不可
💡 根因由現場判斷，Agent 只給假設
有效性驗證主管簽核
✓用數據證明沒再發生才准結案
✓重複發生項目回頭修訂 SOP
💡「已改善」三個字不算，要拿數據
🔍 兩種查核，別搞混了
| | 07 法規合規查核 | 08 品質 QA 稽核 |
|---|
| 比對依據 | 外部法規、主管機關公告 | 內部 SOP、規格書、客戶要求 |
| 誰判定 | 法務或專業人員 | 品保主管與現場負責人 |
| 出錯代價 | 行政處罰、下架、法律責任 | 客訴、退貨、重工、失去訂單 |
| 結案條件 | 專業覆核簽核放行 | 改善後驗證有效才結案 |
💡 這張卡的重點在最後兩步：多數企業的稽核做到第 06 步就停了——缺失報告寫得很漂亮，
但沒人負責、沒期限、沒驗證，下次稽核同樣的問題再出現一次。
Agent 很擅長第 03 到 06 步（建表、比對、蒐證、分級），但根因分析要現場人員確認，
有效性驗證要用數據說話。把 07、08 設計進流程裡，稽核才會從「找碴」變成「真的變好」。